小柴胡湯
/ 第3章
💡 作用のポイント
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📝 この成分が出題された過去問 5 問
かぜの症状緩和に用いられる漢方処方製剤のうち、マオウを含むものの組合せを選べ。 かっこんとう a 葛根湯しょうさい こ とう b 小 柴胡湯しょうせいりゅうとう c 小 青 竜 湯ばくもんどうとう d 麦門冬湯
- 1. a、b
- 2. a、c
- 3. b、c
- 4. b、d
- 5. c、d
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正解:2
【正解】2番 【手引きの該当箇所】(第3章 主な医薬品とその作用) 「③その他のう発汗、抗炎症等の作用を目的として、カミツレ60(ⅩⅠ-1(歯痛・歯槽膿漏薬)参照。)等の生薬成分が配合されている場合がある。(g)漢方処方成分等かぜ薬に配合される漢方処方成分、又は単独でかぜの症状緩和に用いられる漢方処方製剤かっこんとうまおうとうしょうさいことうさいこけいしとうしょうせいりゅうとうけいしとうこうそさんはんの主なものに、葛根湯、麻黄湯、小柴胡湯、柴胡桂枝湯、小青竜湯、桂枝湯、香蘇散、半げこうぼくとうばくもんどうとう夏厚朴湯、麦門冬湯がある。はんげこうぼくとうこれらのうち半夏厚朴湯を除くいずれも、構成生薬としてカンゾウを含む。」
一般用医薬品の添付文書等の「相談すること」の項目中に「次の診断を受けた人」と記載することとされている医薬品成分等と基礎疾患等の組合せのうち、正しいものの組合せはどれか。 医薬品成分等 基礎疾患等しょうさいことう a 小柴胡湯 ―――――――――――――― 糖尿病 b ガジュツ末・真昆布末を含む製剤 ――― てんかん c 硫酸ナトリウム ――――――――――― 心臓病 d エテンザミド ―――――――――――― 肝臓病
- 1. a、b
- 2. a、d
- 3. b、c
- 4. b、d
- 5. c、d
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正解:5
【正解】5番 【手引きの該当箇所】(第5章 医薬品の適正使用・安全対策) 「肝臓病し小ょう柴さい胡こ湯とう間質性肺炎の副作用が現れやすいため。アスピリン、アスピリンアルミニウム、肝機能障害を悪化させるおそれがあるため。エテンザミド、イブプロフェン、イソプロピルアンチピリン、アセトアミノフェンサントニンピペラジンリン酸塩等のピペラジンを肝臓における代謝が円滑に行われず、体内への蓄含む成分積によって副作用が現れやすくなるため。ガジュツ末・真昆布末を含む製剤肝機能障害を起こすことがあるため。甲状腺疾患ポビドンヨード、ヨウ化カリウム、ヨウヨウ素の体内摂取が増える可能性があり、甲状腺素等のヨウ素系殺菌消毒成分が配合さ疾患の治療に影響を及ぼすおそれがあるため。」
緊急安全性情報に関する以下の記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。 医薬品、医療機器又は再生医療等製品について( a )や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に、厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成されるもので、( b )とも呼ばれる。 しょうさいことう医療用医薬品や医家向け医療機器についての情報伝達である場合が多いが、小柴胡湯による( c )に関する緊急安全性情報(平成8年3月)のように、一般用医薬品にも関係する緊急安全性情報が発出されたこともある。
- 1. 迅速な注意喚起 ブルーレター 急性肝炎
- 2. 緊急かつ重大な注意喚起 イエローレター 間質性肺炎
- 3. 緊急かつ重大な注意喚起 イエローレター 急性肝炎
- 4. 緊急かつ重大な注意喚起 ブルーレター 間質性肺炎
- 5. 迅速な注意喚起 イエローレター 急性肝炎
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正解:2
【正解】2番 【手引きの該当箇所】(第5章 医薬品の適正使用・安全対策) 「また、製造販売業者等による情報提供がなされる場合にあっても、広範囲の医薬関係者へ速やかに伝達される必要があるときには、関係機関・関係団体の協力及び行政庁の関与の下、周知が図られている。【緊急安全性情報】医薬品、医療機器又は再生医療等製品について緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に、厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成される。製造販売業者及び行政当局による報道発表、(独)医薬品医療機器総合機構236(以下「総合機構」という。」
一般用医薬品の安全対策に関する記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組合せを選べ。 なお、同じアルファベットの( )の中には、同じ字句が入る。 しょうさいことう小柴胡湯による( a )については、1991年4月以降、使用上の注意しょうさい こ とうに記載されていたが、その後、小 柴胡湯と( b )の併用例による( a ) が報告されたことから、1994年1月、( b )との併用を禁忌とする旨しょうさいの使用上の注意の改訂がなされた。 しかし、それ以降も慢性肝炎患者が 小 柴こ とう胡湯を使用して( a )が発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った例もあったことから、1996年3月、厚生省(当時)より関係製薬企業に対して( c )の配布が指示された。
- 1. 間質性肺炎 インターフェロン製剤 緊急安全性情報
- 2. 間質性肺炎 インターフェロン製剤 安全性速報
- 3. 間質性肺炎 塩酸フェニルプロパノールアミン 安全性速報
- 4. 出血性脳卒中 塩酸フェニルプロパノールアミン 安全性速報
- 5. 出血性脳卒中 インターフェロン製剤 緊急安全性情報
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正解:1
【正解】1番 【手引きの該当箇所】(第5章 医薬品の適正使用・安全対策) 「しょうさいことう(b)小柴胡湯による間質性肺炎しょうさいことう小柴胡湯による間質性肺炎については、1991年4月以降、使用上の注意に記載されてしょうさいことういたが、その後、小柴胡湯とインターフェロン製剤の併用例による間質性肺炎が報告されたことから、1994年1月、インターフェロン製剤との併用を禁忌とする旨の使用上の注意しょうさいことうの改訂がなされた。しかし、それ以降も慢性肝炎患者が小柴胡湯を使用して間質性肺炎を発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った例もあったことから、1996年3月、厚生省(当時)より関係製薬企業に対して緊急安全性情報の配布が指示された。」
間質性肺炎に関する以下の記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。 なお、2箇所の( a )内はどちらも同じ字句が入る。 しょうさいことう小柴胡湯と( a )の併用例による間質性肺炎が報告されたことから、1994年1月、( a )との併用を禁忌とする旨の使用上の注意の改訂がなされた。 しかし、それ以降しょうさいことうも慢性肝炎患者が小柴胡湯を使用して間質性肺炎が発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った例もあったことから、1996年3月、厚生省(当時)より関係製薬企業に対して( b ) が指示された。
- 1. アミノピリン製剤 製品の回収
- 2. インターフェロン製剤 製品の回収
- 3. アミノピリン製剤 緊急安全性情報の配布
- 4. インターフェロン製剤 緊急安全性情報の配布
- 5. インターフェロン製剤 製造販売の中止
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正解:4
【正解】4番 【手引きの該当箇所】(第5章 医薬品の適正使用・安全対策) 「しょうさいことう(b)小柴胡湯による間質性肺炎しょうさいことう小柴胡湯による間質性肺炎については、1991年4月以降、使用上の注意に記載されてしょうさいことういたが、その後、小柴胡湯とインターフェロン製剤の併用例による間質性肺炎が報告されたことから、1994年1月、インターフェロン製剤との併用を禁忌とする旨の使用上の注意しょうさいことうの改訂がなされた。しかし、それ以降も慢性肝炎患者が小柴胡湯を使用して間質性肺炎を発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った例もあったことから、1996年3月、厚生省(当時)より関係製薬企業に対して緊急安全性情報の配布が指示された。」