一般用医薬品の安全対策に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組合せを選べ。 なお、同じアルファベットの（ ）の中には、同じ字句が入る。 しょうさいことう小柴胡湯による（ ａ ）については、１９９１年４月以降、使用上の注意しょうさい こ とうに記載されていたが、その後、小 柴胡湯と（ ｂ ）の併用例による（ ａ ） が報告されたことから、１９９４年１月、（ ｂ ）との併用を禁忌とする旨しょうさいの使用上の注意の改訂がなされた。 しかし、それ以降も慢性肝炎患者が 小 柴こ とう胡湯を使用して（ ａ ）が発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った例もあったことから、１９９６年３月、厚生省（当時）より関係製薬企業に対して（ ｃ ）の配布が指示された。
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正解：1
【正解】1番 【手引きの該当箇所】（第5章 医薬品の適正使用・安全対策） 「しょうさいことう(b)小柴胡湯による間質性肺炎しょうさいことう小柴胡湯による間質性肺炎については、１９９１年４月以降、使用上の注意に記載されてしょうさいことういたが、その後、小柴胡湯とインターフェロン製剤の併用例による間質性肺炎が報告されたことから、１９９４年１月、インターフェロン製剤との併用を禁忌とする旨の使用上の注意しょうさいことうの改訂がなされた。しかし、それ以降も慢性肝炎患者が小柴胡湯を使用して間質性肺炎を発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った例もあったことから、１９９６年３月、厚生省（当時）より関係製薬企業に対して緊急安全性情報の配布が指示された。」
この問題の関連成分： 小柴胡湯