医薬品の安全対策に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 ａ ２００３年５月までに、インターフェロン製剤の使用によると疑われる間質性肺炎の発生事例が、計２６例報告され、厚生労働省では、同年６月、インターフェロン製剤につき使用上の注意の改訂を指示した。 だいさいことう ｂ 慢性肝炎患者が大柴胡湯を使用して間質性肺炎が発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った例があったことから、１９９６年３月、厚生省（当時）より関係製薬企業に対して緊急安全性情報の配布が指示された。 ｃ 解熱鎮痛成分としてアミノピリン、スルピリンが配合されたアンプル入りかぜ薬の使用による重篤な副作用（ショック）で死亡例が発生し、厚生省（当時）より関係製薬企業に対し、製品の回収が要請された。 ｄ 塩酸フェニルプロパノールアミン（ＰＰＡ）は、鼻充血や結膜充血を除去し、鼻づまり等の症状の緩和がい たんを目的として、鼻炎用内服薬、鎮咳去痰薬、かぜ薬等に配合されていたが、ＰＰＡが配合された一般用医薬品による脳出血等の副作用症例が複数報告されたことなどから、厚生労働省は関係製薬企業等に対し、プソイドエフェドリン塩酸塩（ＰＳＥ）等への速やかな切替えを指示した。
- 1. 誤 正 正 誤
- 2. 正 正 誤 誤
- 3. 正 誤 正 正
- 4. 誤 正 誤 正
- 5. 誤 誤 正 正
▶ 正解と解説を表示 ▼ 正解と解説を閉じる
正解：5
【正解】5番 ａ 誤：「２００３年５月」ではなく、正しくは「１９９３年５月」です。 ｂ 誤：大柴胡湯ではなく、正しくは「小柴胡湯（しょうさいことう）」です。 ｃ 正：記述の通り。アンプル入りかぜ薬によるショック等の死亡事例を受け、製品の回収が要請されました。 ｄ 正：記述の通り。PPAによる脳出血等の副作用を受け、PSE等への速やかな切替えが指示されました。 【要点】 医薬品の安全対策に関する歴史的な副作用事例（小柴胡湯の間質性肺炎、アンプル入りかぜ薬のショック、PPAの脳出血など）は、漢方薬名や西暦・元号の数字のひっかけに注意が必要です。