「医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項」（平成２９年６月８日付け薬生安発０６０８第１号厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長通知別添）における年齢区分に関する次の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれか。 なお、２箇所の（ ａ ）及び（ ｂ ） 内にはそれぞれ同じ字句が入る。 乳児、幼児、小児という場合には、おおよその目安として、乳児は生後４週以上、（ ａ ）未満、幼児は（ ａ ）以上、（ ｂ ）未満、小児は（ ｂ ）以上、（ ｃ ）未満の年齢区分が用いられる。
- 1. １歳 ７歳 １５歳
- 2. １歳 ５歳 １５歳
- 3. １歳 ７歳 １２歳
- 4. ３歳 ５歳 １２歳
- 5. ３歳 ５歳 １５歳
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正解：1
【正解】1番 【手引きの該当箇所】（第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識） 「なお、小児の誤飲・誤用事故を未然に防止するには、家庭内において、小児が容易に手に取れる場所や、小児の目につく場所に医薬品を置かないようにすることが重要である。(b)高齢者「医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項」（平成２９年６月８日付け薬生安発０６０８第１号厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長通知別添）は、おおよその目安として６５歳以上を「高齢者」としている。一般に高齢者は生理機能が衰えつつあり、特に、肝臓や腎臓の機能が低下していると医薬品の作用が強く現れやすく、若年時と比べて副作用を生じるリスクが高くなる。」