医薬部外品に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。 ａ 医薬部外品を販売する場合には、薬局、店舗販売業又は配置販売業の許可が必要である。 ｂ 医薬部外品には、吐きけその他の不快感又は口臭若しくは体臭の防止を目的とする物がある。 ｃ 医薬部外品を製造販売する場合には、製造販売業の許可が必要であり、厚生労働大臣が基準を定めて指定するものを除き、品目ごとに承認を得る必要がある。 ｄ 防除用医薬部外品については、直接の容器又は直接の被包に「指定医薬部外品」と表示しなければならない。
- 1. ａ、ｂ
- 2. ａ、ｄ
- 3. ｂ、ｃ
- 4. ｂ、ｄ
- 5. ｃ、ｄ
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正解：3
【正解】3番 ａ 誤り：医薬部外品を販売する場合、薬局等の医薬品販売業の許可だけでなく、コンビニやスーパーなどの一般小売店でも販売が可能である。 ｂ 正しい：記述の通り。 ｃ 正しい：記述の通り。 ｄ 誤り：「指定医薬部外品」と表示するのは、厚生労働大臣が指定する医薬部外品であり、防除用医薬部外品ではない。 【要点】 医薬部外品は一般小売店でも販売でき、品目ごとの承認が必要です。「防除用」と「指定」の表示義務の混同に注意しましょう。