医薬品の品質に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。 ａ 医薬品は、高い水準で均一な品質が保証されていなければならない。 ｂ 医薬品は、適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は避けられない。 ｃ 医薬品の外箱等に表示されている「使用期限」は、開封の有無にかかわらず製品の品質が保持される期限である。 ｄ 医薬品を保管・陳列する際は、高温、多湿、直射日光等の下に置くことのないよう留意する必要はない。
- 1. ａ、ｂ
- 2. ａ、ｃ
- 3. ａ、ｄ
- 4. ｂ、ｃ
- 5. ｃ、ｄ
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正解：1
【正解】1番 【手引きの該当箇所】（第1章 医薬品に共通する特性と基本的な知識） 「医薬品は、このような知見の積み重ねや使用成績の結果等によって、有効性、安全性等に関する情報が集積されており、随時新たな情報が付加されるものである。一般用医薬品の販売に従事する専門家においては、これらに円滑に対応できるよう常に新しい情報の把握に努める必要がある。このほか、医薬品は、人の生命や健康に密接に関連するものであるため、高い水準で均一な品質が保証されていなければならない。医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律1（昭和３５年法律第１４５号。」