次の医薬品のうち、適正に使用したにもかかわらず、副作用によって一定以上の健康被害が生じた場合、医薬品副作用被害救済制度の対象となるものとして、正しいものの組合せはどれか。 ａ 一般用医薬品の点眼薬 ｂ 一般用医薬品の殺菌消毒剤（人体に直接使用するもの） ｃ 一般用医薬品の日本薬局方収載精製水 ｄ 個人輸入により入手された無承認無許可医薬品
- 1. ａ、ｂ
- 2. ａ、ｃ
- 3. ａ、ｄ
- 4. ｂ、ｃ
- 5. ｃ、ｄ
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正解：1
【正解】1番 ａ 正しい記述。 ｂ 正しい記述。 ｃ 誤り。日本薬局方収載の「精製水」は、医薬品の製造や調剤などに用いられる原料であり、人体に対する直接的な疾病の治療・予防等を目的とした医薬品ではないため対象外。 ｄ 誤り。個人輸入された海外の医薬品や無承認無許可医薬品は、適正な流通経路を経ていないため、救済制度の対象外。 【要点】 医薬品副作用被害救済制度の対象となるのは「適正に使用された国内の承認医薬品」です。「精製水（原料）」や「個人輸入品（無承認無許可）」は対象外となる定番のひっかけ問題に注意しましょう。