一般用医薬品（一般用検査薬を除く。 ）の製品表示の記載に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 ａ 外箱等には、購入者における医薬品の適切な選択に資する事項として、添付文書の内容のうち、効能・効果、用法・用量等が記載されている。 ｂ 専門家への相談勧奨に関する事項については、記載スペースが狭小な場合には、「使用が適さない場合があるので、使用前には必ず医師、歯科医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください」等と記載されている。 ｃ 使用期限の表示については、全ての一般用医薬品において、外箱に記載する法的な義務がある。 ｄ エアゾール製品には、医薬品医療機器等法の規定による法定表示事項のほか、高圧ガス保安法に基づく「高温に注意」等の注意事項が表示されている。
- 1. 正 誤 正 誤
- 2. 正 正 誤 正
- 3. 誤 正 正 誤
- 4. 正 正 誤 誤
- 5. 誤 誤 誤 正
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正解：2
【正解】2番 ａ 正しい。外箱等には、購入者が適切な選択をできるよう、添付文書の主要な記載事項（効能・効果、用法・用量など）が記載されている。 ｂ 正しい。記載スペースが狭小な場合等には、相談勧奨に関する事項として「使用前には必ず…相談してください」等と簡略化して記載することが認められている。 ｃ 誤り。使用期限の表示は「適切な保存条件下で3年を超えて性状及び品質が安定しないもの」に法的表示義務があり、全ての一般用医薬品において義務づけられているわけではない。 ｄ 正しい。エアゾール製品は、薬機法の法定表示のほか、高圧ガス保安法に基づく「火気と高温に注意」等の表示が義務付けられている。 【要点】 使用期限の表示義務は「3年を超えて安定しないもの」が対象という点が最大のひっかけポイントです。「全ての」という極端なキーワードに惑わされないように注意しましょう。