医薬品の本質に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。 ａ 医薬品医療機器等法では、健康被害の発生の可能性の有無にかかわらず、異物等の混入、変質等がある医薬品を販売等してはならない旨を定めている。 ｂ 一般用医薬品として販売される製品は、製造物責任法（平成６年法律第８５号）の対象ではない。 ｃ 一般用医薬品は、市販後にも、リスク区分の見直しが行われることがある。 ｄ 人体に対して使用されない医薬品は、人の健康に影響を与えることはない。
- 1. ａ、ｂ
- 2. ａ、ｃ
- 3. ａ、ｄ
- 4. ｂ、ｃ
- 5. ｂ、ｄ
▶ 正解と解説を表示 ▼ 正解と解説を閉じる
正解：2
【正解】2番 ａ 正しい。記述の通り。 ｂ 誤り。一般用医薬品も製造物責任法（PL法）の対象となります。 ｃ 正しい。記述の通り。 ｄ 誤り。人体に使用されない医薬品（殺虫剤や消毒薬など環境衛生用薬等）であっても、不適切な使用等により人の健康に影響を与えることがあります。 【要点】 一般用医薬品も製造物責任法（PL法）の対象であり、人体に使用しない医薬品でも健康被害を与える可能性がある点に注意しましょう。