次のうち、医薬品医療機器等法施行規則第１４６条第３項の規定に基づき、店舗販売業者が第一類医薬品を販売したときに書面に記載しなければならない事項として、正しいものの組み合わせはどれか。 ａ 購入者の連絡先 ｂ 購入者の症状 ｃ 販売の日時 ｄ 数量
- 1. ａ、ｂ
- 2. ａ、ｃ
- 3. ｂ、ｄ
- 4. ｃ、ｄ
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正解：4
【正解】4番 ａ 誤り：「購入者の連絡先」の記載義務はありません。義務づけられているのは購入者の「氏名」や「年齢」などです。 ｂ 誤り：「購入者の症状」の記載義務はありません。確認・相談事項として聴取することはありますが、法定の記載事項ではありません。 ｃ 正しい。記述の通り。 ｄ 正しい。記述の通り。 【要点】 第一類医薬品の販売時（書面交付）における必須記載事項は、「品名」「数量」「販売日時」「店舗の名称・所在地」「販売従事者の氏名」です。購入者の「氏名・年齢・性別」は確認事項ですが、書面記載事項として頻出のひっかけ（連絡先や症状など）に注意しましょう。