医薬品医療機器等法第4条第5項第4号に規定されている一般用医薬品の定義に関する以下の記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。 医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が( a )ものであって、( b )情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているもの(要指導医薬品を除く。 )
- 1. 著しくない 薬剤師その他の医薬関係者から提供された
- 2. 著しくない 自ら取得した
- 3. 緩やかな 薬剤師その他の医薬関係者から提供された
- 4. 緩やかな 自ら取得した
- 5. 著しい 薬剤師その他の医薬関係者から提供された
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正解:1
【正解】1番a:正解は「著しくない」。一般用医薬品は「人体に対する作用が著しくないもの」と定義されています(「著しい」ものは要指導医薬品や医療用医薬品になります)。 b:正解は「薬剤師その他の医薬関係者から提供された」。購入者が「自ら取得した」情報ではなく、専門家からの情報提供に基づく選択が目的とされています。 【要点】 一般用医薬品の定義は「作用が著しくない」「医薬関係者からの情報提供に基づく選択」がキーワードです。「自ら取得した情報」というひっかけ問題に注意しましょう。