医薬品の品質に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 a 光(紫外線)に影響されない。 b 高い水準で均一な品質が保証されていなければならない。 c 表示されている使用期限は、開封状態で保管された場合に品質が保持される期限である。 d 適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は避けられない。
- 1. a、c
- 2. a、d
- 3. b、c
- 4. b、d
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正解:4
【正解】4番 a 誤り:多くの医薬品は光(紫外線)によって分解や変質を起こすため、遮光保存が必要なものが多い。 b 正しい。記述の通り。 c 誤り:「開封状態」ではなく、原則として「未開封の状態で適切に保管された場合」の使用期限である。 d 正しい。記述の通り。 【要点】 医薬品の品質は、光や経時変化の影響を受けるため、適切な保管(未開封状態での保存など)が不可欠であることを押さえましょう。