医薬品副作用被害救済制度の救済給付の支給対象範囲に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 ａ 製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合は、救済制度の対象とならない。 ｂ 殺虫剤（人体に直接使用するものを除く）の使用による健康被害は、救済制度の対象とならない。 ｃ 個人輸入により入手された医薬品の使用による健康被害は、救済制度の対象とならない。 ｄ 一般用検査薬の使用による健康被害は、救済制度の対象とならない。
- 1. 誤 正 正 正
- 2. 正 誤 正 正
- 3. 正 正 誤 正
- 4. 正 正 正 誤
- 5. 正 正 正 正
▶ 正解と解説を表示 ▼ 正解と解説を閉じる
正解：5
【正解】5番 ａ 正しい。製造販売業者等に損害賠償責任がある場合（過失がある場合など）は、原則として救済制度の対象外となります。 ｂ 正しい。医薬品であっても、殺虫剤（人体用を除く）や農薬などは救済制度の対象外です。 ｃ 正しい。正規の流通経路外である個人輸入により入手された医薬品は、安全性や品質が保証されないため対象外となります。 ｄ 正しい。病気の診断を目的とする一般用検査薬（体外診断用医薬品）は、人体に直接使用する医薬品ではないため救済制度の対象外です。 【要点】 救済制度の対象外となるケース（製造販売業者に責任がある場合、医薬品以外の製品・殺虫剤、個人輸入、一般用検査薬など）は頻出のひっかけポイントなので、必ずセットで覚えましょう。