医薬品副作用被害救済制度に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。 医薬品を（ ａ ）発生した副作用による被害者の迅速な救済を図るため、製薬企業の社会的責任に基づく公的制度として１９８０年５月より運営が開始された。 健康被害を受けた（ ｂ ）の給付請求を受けて、その健康被害が医薬品の副作用によるものかどうかなど、医学的薬学的判断を要する事項について薬事審議会の諮問・答申を経て、厚生労働大臣が判定した結果に基づいて、医療費、障害年金、遺族年金等の各種給付が行われる。
- 1. 適正に使用したか否かにかかわらず 患者を診察した医療機関
- 2. 適正に使用したか否かにかかわらず 本人（又は家族）
- 3. 適正に使用したか否かにかかわらず 患者を診察した医師又は歯科医師
- 4. 適正に使用したにもかかわらず 本人（又は家族）
- 5. 適正に使用したにもかかわらず 患者を診察した医師又は歯科医師
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正解：4
【正解】4番ａ：適正に使用したにもかかわらず（誤り：医薬品は「適正に使用したにもかかわらず」副作用で健康被害を受けた場合に救済の対象となります。「適正に使用したか否かにかかわらず」では、不適正な使用による自業自得のケースまで含まれてしまうため誤りです。） ｂ：本人（又は家族）（誤り：給付の請求を行うのは「本人（又は家族）」です。「患者を診察した医療機関」や「医師又は歯科医師」ではありません。） 【要点】 救済制度の対象となるのは「適正に使用したにもかかわらず」発生した副作用等です。「適正に使用したか否かにかかわらず」というひっかけ表現に注意しましょう。また、給付請求者は「本人（又は家族）」であることも頻出ポイントです。