登録販売者が行う医薬品の副作用等報告に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 医薬品の副作用等によるものと疑われる健康被害の発生を知った場合において、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するため必要があると認めるときは、その旨を厚生労働大臣に報告しなければならない。 b 医薬品との因果関係が明確でない場合であっても報告の対象となり得る。 c 医薬品の過量使用や誤用等によるものと思われる健康被害について、安全対策上必要があると認めるときは、報告がなされる必要がある。 d ウェブサイトに直接入力することによる電子的な報告が可能である。
- 1. 正 正 正 正
- 2. 誤 正 正 正
- 3. 正 誤 正 正
- 4. 正 正 誤 正
- 5. 正 正 正 誤
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正解:1
【正解】1番 a 正しい。記述の通り。 b 正しい。記述の通り。 c 正しい。記述の通り。 d 正しい。記述の通り。 【要点】 副作用等報告は因果関係が不明でも対象となり、過量使用や誤用によるものも含まれます。報告には電子的な方法(ウェブサイトからの直接入力)も利用可能です。