一般用医薬品の添付文書や製品表示に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 ａ 現在、一般用医薬品への紙の添付文書の同梱は廃止され、注意事項等情報は電子的な方法により提供されている。 ｂ 独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページには、一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報が掲載されている。 ｃ 購入者等が抱く疑問等に対する答えは添付文書に記載されていることが多く、そうした相談への対応において、添付文書情報は有用である。 ｄ 添付文書情報が事前に閲覧できる環境が整っていない場合にあっては、製品表示から読み取れる適正使用情報が有効に活用され、購入者等に対して適切な情報提供がなされることが一層重要となる。
- 1. 正 正 正 正
- 2. 誤 正 正 正
- 3. 正 誤 正 正
- 4. 正 正 誤 正
- 5. 正 正 正 誤
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正解：2
【正解】2番 ａ 誤：「廃止され」ではなく、原則として紙の添付文書の同梱は続けつつ、電子的な方法による提供（電子化）が進められている段階です。 ｂ 正：記述の通り。PMDAのホームページでは、一般用医薬品や要指導医薬品の最新の添付文書情報を検索・閲覧できます。 ｃ 正：記述の通り。購入者からの相談対応において、添付文書情報は正確な情報源として非常に有用です。 ｄ 正：記述の通り。電子閲覧ができない環境では、外箱等の製品表示を活用した適切な情報提供が一層重要となります。 【要点】 紙の添付文書の同梱は「廃止された」わけではなく、電子化と並行して行われている点が頻出のひっかけポイントです。PMDAのHPや製品表示の役割とあわせて正確に押さえましょう。