医薬品の使用期限に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 a 適切な保存条件の下で、製造後3年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品において、法的な表示義務はない。 b 配置販売される医薬品では、配置期限として記載される場合がある。 c 流通管理等の便宜上、外箱等に記載されるのが通常となっている。 d 開封されてからどの程度の期間、品質が保持されるかについては、医薬品それぞれの包装形態や個々の使用状況、保管状況等による。
- 1. 正 正 正 正
- 2. 誤 正 正 正
- 3. 正 誤 正 正
- 4. 正 正 誤 正
- 5. 正 正 正 誤
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正解:1
【正解】1番 a 正しい。製造後3年を超えるものについては使用期限の表示義務はありませんが、実際には品質確保の観点等から表示されることが一般的です。 b 正しい。配置販売される医薬品では、消費者が分かりやすいように「使用期限」ではなく「配置期限」として記載される場合があります。 c 正しい。使用期限は、薬局や店舗、家庭での流通管理等の便宜上、通常は外箱等に記載されています。 d 正しい。開封後の使用期限(品質保持期間)は、個々の包装形態や保管・使用状況によって変動するため一概には言えません。 【要点】 使用期限のルールに関する問題は、製造後3年超の表示義務や「配置期限」という言い換え、開封後の扱いの違いが頻出のひっかけポイントです。すべて正しい記述となります。