一般用医薬品の添付文書に関する以下の記述のうち、誤っているものはどれか。
- 1. 使用上の注意は、「してはいけないこと」、「相談すること」及び「その他の注意」から構成さ
- 2. 副作用については、まず一般的な副作用について発生頻度別に症状が記載され、そのあとに
- 3. 製造販売業者の名称及び所在地には、製造販売業の許可を受け、その医薬品について製造責
- 4. 医薬品の適用となる症状等に関連して、症状の予防・改善につながる事項について一般の生
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正解:2
【正解】2番 1. 記述の通り。使用上の注意は、「してはいけないこと」「相談すること」「その他の注意」の3つで構成されます。 2. 誤り。副作用の記載順は、まず「まれに発症する重篤な副作用(ショック等)」が症状別に記載され、そのあとに一般的な副作用が記載されます。 3. 記述の通り。製造販売業者の名称及び所在地には、許可を受け製造販売を行う者と、その責任を負う窓口等の情報が記載されます。 4. 記述の通り。添付文書には、適応症状に関連して日常生活上の注意や予防・改善につながる事項も記載されます。 【要点】 副作用の記載順序のひっかけに注意!「まず重篤な副作用(まれに起こるもの)、そのあとに一般的な副作用」の順で記載されます。