医薬品の廃棄・回収命令に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 ａ 都道府県知事は、不正表示医薬品の廃棄の命令を受けた店舗販売業者がその命令に従わないとき、薬事監視員に、これを廃棄させることができる。 ｂ 都道府県知事は、店舗販売業者に対し、無承認無許可医薬品について、回収を命じることができる。 ｃ 行政庁による命令がなければ、医薬品の製造販売業者は、その医薬品の使用によって保健衛生上の危害が発生したことを知ったときに必要な措置を講じてはならない。 ｄ 医薬品の製造販売業者が、その医薬品の使用によって保健衛生上の危害が発生したことを知ったときに行う必要な措置に対して、店舗販売業者は協力するよう努めなければならない。
- 1. 正 正 正 正
- 2. 誤 正 正 正
- 3. 正 誤 正 正
- 4. 正 正 誤 正
- 5. 正 正 正 誤
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正解：4
【正解】4番 ａ 正しい。都道府県知事は、廃棄命令に従わない店舗販売業者等に対し、薬事監視員に当該医薬品を廃棄させることができます。 ｂ 正しい。都道府県知事は、不良品や無承認無許可医薬品等の危害発生・拡大防止のため、回収を命じることができます。 ｃ 誤り。行政庁からの命令を待たず、製造販売業者は危害発生を知ったときは自主的に必要な措置を講じなければなりません。 ｄ 正しい記述の通り。店舗販売業者等も、製造販売業者が行う回収等の措置に協力するよう努めなければなりません。 【要点】 危害発生時の措置は行政命令を待つ必要（自主回収が基本）がなく、製造販売業者の回収には流通に関わる店舗販売業者等も協力する義務（努力義務）があります。