医薬品医療機器等法第50条の規定に基づき、医薬品の直接の容器又は直接の被包に記載しなければならない事項のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 a 一般用医薬品のリスク区分を示す字句 b 製造販売業者の氏名又は名称及び住所 c 要指導医薬品にあっては、枠の中に「要」の文字 d 配置販売品目たる一般用医薬品にあっては、「配置専用」の文字
- 1. a,b
- 2. a,c
- 3. a,d
- 4. b,d
- 5. c,d
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正解:1
【正解】1番 a 正しい記述の通り。 b 正しい記述の通り。 c 誤り:「要」ではなく、枠の中に「要指導」の文字を記載することとされている。 d 誤り:「配置専用」ではなく、一般用医薬品のうち配置販売品目には「配置用」の文字を記載することとされている。 【要点】 要指導医薬品は「要指導」、配置販売品目は「配置用」という文字の指定があります。「要」「配置専用」といった似たようなひっかけ表現に注意しましょう。