医薬品の安全性情報に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
- 1. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構の医薬品医療機器情報配信サービス（ＰＭＤＡメデ
- 2. 厚生労働省は、医薬品（一般用医薬品を含む）、医療機器等による重要な副作用、不具合等
- 3. 独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページでは、要指導医薬品及び一般用医薬
- 4. 製造販売業者から医療機関や薬局等への情報伝達の一つとして、安全性速報がある。
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正解：1
【正解】1番 1. 誤り：PMDAメディナビは、医療関係者だけでなく、一般の利用者も登録して情報を受け取ることができます。「医療関係者向けに限定されている」とする記述は誤りです。 2. 正しい：記述の通り。厚生労働省は、医薬品や医療機器等による重要な副作用や不具合等に関する情報を広く周知するため、「医薬品等安全性情報」を作成・配布しています。 3. 正しい：記述の通り。PMDAのホームページでは、一般用医薬品等の添付文書情報を検索・閲覧できる「添付文書情報検索」サービス等を提供しています。 4. 正しい：記述の通り。安全性速報（ブルーレター）は、緊急かつ重大な注意喚起が必要な際に、製造販売業者から医療機関や薬局等へ伝達される重要な手段の一つです。 【要点】 PMDAメディナビは医療関係者専用ではなく「一般の利用者」も登録可能です。試験では「限定されている」といった排他的な表現のひっかけに注意しましょう。