一般用医薬品の製品表示に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 ａ 購入者によっては、購入後すぐ開封せずにそのまま保管する場合や持ち歩く場合があるため、添付文書を見なくても適切な保管がなされるよう、その容器や包装にも、保管に関する注意事項が記載されている。 ｂ 添加物として配合されている成分については、アレルギーの原因となり得るかどうかにかかわらず、すべてを外箱に記載する必要がある。 ｃ 製品表示として、医薬品医療機器等法で定められた表示事項以外を記載してはならない。 ｄ 配置販売される医薬品の使用期限の表示は、「配置期限」として記載される場合がある。
- 1. ａ，ｂ
- 2. ａ，ｃ
- 3. ａ，ｄ
- 4. ｂ，ｄ
- 5. ｃ，ｄ
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正解：3
【正解】3番 ａ 正しい。記述の通り。 ｂ 誤り。すべてを記載するのではなく、「アレルギーの原因となり得る成分（厚生労働省令で定めるもの）」などを対象に記載が求められています。 ｃ 誤り。法で定められた「法定表示事項」の記載は必須ですが、それ以外の有用な情報（使用上の注意など）を記載してはならないということはありません。 ｄ 正しい。記述の通り。 【要点】 外箱等の表示における「すべて記載（網羅的）」という表現は、添加物や法定外事項に関するひっかけ問題の定番パターンなので要注意です。