医薬品の適正使用情報に関する記述のうち、正しいものはどれか。
- 1. 要指導医薬品は、医薬関係者の判断に従い、一般の生活者が使用するものである。
- 2. 一般用医薬品の添付文書や製品表示に記載されている適正使用情報は、医薬品の販売に従
- 3. 令和３年８月１日から、医療用医薬品への紙の添付文書の同梱が廃止され、注意事項等情
- 4. 一般用医薬品の添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に
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正解：3
【正解】3番 1. 誤り：「医薬関係者の判断」ではなく「購入者自身の判断」に基づいて使用されるものです。 2. 誤り：適正使用情報は「医薬品の販売に従事する者だけでなく、一般の生活者に対しても提供される」ものです。 3. 正しい：記述の通り。 4. 誤り：新たな知見等が得られた場合、添付文書の内容は「必要に応じて速やかに改訂される」べきものです。 【要点】 要指導・一般用医薬品は「生活者自身」が使用・判断するものであり、添付文書は販売従事者だけでなく生活者にも提供されます。また、添付文書は新たな知見に基づき随時改訂されます。